Was Sie über rezeptfreie Hörgeräte wissen MÜSSEN | FDA OTC Hearing Aid Act 2017

Im Jahr 2017 unterzeichnete Präsident Donald Trump den FDA Reauthorization Act von 2017 in ein Gesetz, das wir auch Over-The-Counter Hearing Aid Act genannt haben. Dieses Gesetz verpflichtet die FDA, innerhalb von 3 Jahren nach der Unterzeichnung des Gesetzes eine neue Kategorie von Hörgeräten zur Behandlung von „wahrgenommenem“ leichtem bis mittelschwerem Hörverlust zu entwickeln und zu regulieren. Nach einer 180-tägigen Kommentierungsfrist wird das Gesetz irgendwann im Jahr 2020 in Kraft treten und Verbrauchern mit Hörverlust eine zusätzliche Behandlungsoption bieten. Aber was bedeutet das für Sie als Verbraucher?

Hier sind 7 Dinge, die Sie über rezeptfreie Hörgeräte wissen müssen.

#1. Dadurch wird der Zugang zu Hörgeräten verbessert. Ohne dass eine Hörbewertung erforderlich ist, können Sie rezeptfreie Hörgeräte online und in Geschäften wie Walmart, Target und CVS kaufen. Dies kann Personen, die weit entfernt von Hearing Clinics leben, den Zugang zu Hörgeräten ermöglichen, die sie sonst nicht hätten.

#2. Dies wird letztendlich zur Entwicklung neuer, sich selbst anpassender Hörgerätetechnologien durch Unternehmen der Unterhaltungselektronik führen. Unternehmen wie Bose, Samsung und vielleicht sogar Apple könnten irgendwann in den OTC-Hörgerätemarkt einsteigen. Ich sage irgendwann, weil es Jahre des Ausprobierens dauern kann, bis diese Unternehmen hochwertige OTC-Geräte entwickeln. Wenn wir Glück haben, werden wir Hörgerätehersteller sehen, die OTC-Hörgeräte herstellen.

#3. Dies könnte zu einer möglichen Regulierung des völlig unregulierten Direktvertriebs für Hörgeräte für Verbraucher führen. Ich spreche von einer möglichen Regulierung, weil die FDA die Richtlinien, die sie derzeit für rezeptfreie Hörgeräte hat, nicht gut reguliert. Es gibt mehrere Online-Unternehmen, die behaupten, OTC-Geräte zu verkaufen, um von den Schlagzeilen über das OTC-Hörgerätegesetz zu profitieren. All dies trotz des Schreibens der FDA, in dem die Hersteller gewarnt wurden, dass die Kategorie OTC-Hörgeräte noch nicht existiert. Als sie diese Unternehmen der FDA meldeten, gaben sie im Grunde ein Formschreiben heraus, in dem sie erklärten, dass sie nichts dagegen unternehmen werden. Wenn die FDA ihre eigenen Richtlinien nicht wirklich durchsetzt, wird es fast unmöglich sein festzustellen, welche OTC-Hörgeräte legitim sind und welche eine Abzocke sind.

#4. Dadurch besteht die Gefahr, dass Sie Ihren Hörverlust falsch behandeln. OTC-Hörgeräte sind für „wahrgenommene leichte bis mittelschwere Schwerhörigkeit“ vorgesehen. Es ist grundsätzlich unmöglich, den Grad Ihres Hörverlusts allein anhand der Wahrnehmung zu ermitteln. Wenn Sie den Grad Ihres Hörverlusts unterschätzen, funktionieren OTC-Geräte bei Ihnen nicht. Es kann auch sein, dass Sie aufgrund einer Reihe von Hörverlusten wie einseitigem Hörverlust, plötzlichem Hörverlust und Schallleitungsschwerhörigkeit unentdeckt bleiben. All dies kann schwerwiegende negative Auswirkungen auf die Gesundheit haben, die über den bloßen Hörverlust hinausgehen.

#5. Dadurch werden die Kosten der aktuellen Hörgerätetechnologie NICHT gesenkt. Unternehmen für Unterhaltungselektronik sind nicht darauf aus, Ihnen Geld zu sparen. Sie sind darauf aus, Geld zu verdienen. Ihre Produkte werden billiger sein als herkömmliche Hörgeräte, aber sie werden teurer sein als ein Satz Bose-Kopfhörer. Außerdem kosten Hörgeräte mehr als nur Geräte. Es beinhaltet die professionelle Pflege, die erforderlich ist, um ihre Leistung zu maximieren und aufrechtzuerhalten.

#6. Es gibt keine Garantie dafür, dass Ihre OTC-Hörgeräte korrekt programmiert werden. Der größte Nachteil von OTC-Hörgeräten ist wahrscheinlich das Fehlen einer Überprüfung. Ja, Sie können die Hörgeräte selbst einstellen, aber was für Sie „gut“ klingt, ist möglicherweise nicht das, was Sie benötigen. Das liegt daran, dass die meisten Menschen mit Hörverlust unterschätzen, wie viel Verstärkung sie benötigen, insbesondere bei den hohen Frequenzen. Aus diesem Grund sind Real Ear Measurements (REMs) so wichtig, um sicherzustellen, dass Hörgeräte korrekt programmiert werden. Wenn Sie nicht wissen, was REMs sind, müssen Sie sich dieses Video ansehen: https://youtu.be/cHR0Oa6I-wY

‍#7. OTC wird zum Untergang von Anbietern für schlechte Hörgeräte führen. Es gibt VIELE GROSSARTIGE Hörakustiker, die jeden Cent dessen verdienen, was Sie ihnen für die Behandlung Ihres Hörverlusts zahlen. Es wird jedoch definitiv SCHLECHTE Hörakustiker geben, die unweigerlich die Hörgerätebranche verlassen werden, weil sie nichts Wertvolles anbieten, das über das hinausgeht, was Sie mit rezeptfreien Hörgeräten erhalten könnten. Die #1 -Variable für den Erfolg von Hörgeräten ist, wenn Ihr Hörakustiker bewährte Verfahren wie die Messung des echten Ohrs befolgt. Es kann jedoch schwierig sein, diese herausragenden Anbieter zu finden, weshalb ich das Dr. Cliff Approved Provider Network ins Leben rufe. Jeder Anbieter in diesem Netzwerk wird von Dr. Cliff persönlich überprüft. Insgesamt unterstütze ich OTC-Hörgeräte zu 100%, solange die FDA ihre Arbeit tatsächlich macht.