O que você precisa saber sobre aparelhos auditivos vendidos sem receita médica | Lei de Aparelhos Auditivos OTC da FDA 2017

Em 2017, o presidente Donald Trump sancionou a Lei de Reautorização da FDA de 2017, que também chamamos de Lei de Aparelhos Auditivos de Venda Livre. Esta lei exigirá que o FDA crie e regule uma nova categoria de aparelhos auditivos, projetada para tratar a perda auditiva “percebida” de leve a moderada, dentro de 3 anos após a aprovação da lei. Após um período de comentários de 180 dias, a lei entrará em vigor em algum momento de 2020, dando aos consumidores com perda auditiva acesso a uma opção de tratamento adicional. Mas o que isso significa para você como consumidor?

Aqui estão 7 coisas que você precisa saber sobre aparelhos auditivos vendidos sem receita médica.

#1. Ele fornecerá maior acesso aos dispositivos auditivos. Sem a necessidade de uma avaliação auditiva, você poderá comprar aparelhos auditivos OTC on-line e em lojas como Walmart, Target e CVS. Isso pode dar às pessoas que moram longe das clínicas auditivas acesso a aparelhos auditivos que, de outra forma, não fariam.

#2. Eventualmente, isso levará à criação de novas tecnologias de aparelhos auditivos autoajustáveis por empresas de eletrônicos de consumo. Empresas como Bose, Samsung e talvez até mesmo a Apple poderiam eventualmente entrar no mercado de aparelhos auditivos OTC. Digo, eventualmente, porque pode levar anos de tentativa e erro até que essas empresas desenvolvam dispositivos OTC de qualidade. Se tivermos sorte, veremos empresas de aparelhos auditivos produzindo aparelhos auditivos OTC.

#3. Isso pode levar a uma possível regulamentação de um mercado totalmente não regulamentado de aparelhos auditivos diretos ao consumidor. Eu digo uma possível regulamentação porque o FDA não faz um bom trabalho ao regular as diretrizes que eles têm atualmente em vigor em relação aos aparelhos auditivos OTC. Existem várias empresas on-line que afirmam vender dispositivos OTC em um esforço para lucrar com as manchetes sobre a Lei de Aparelhos Auditivos OTC. Tudo isso apesar da carta enviada pelo FDA alertando os fabricantes de que a categoria de aparelhos auditivos OTC ainda não existe. Ao denunciar essas empresas ao FDA, elas basicamente emitiram uma carta-modelo explicando que não farão nada a respeito. Se o FDA não aplicar suas próprias diretrizes, será quase impossível determinar quais aparelhos auditivos OTC são legítimos e quais são fraudulentos.

#4. Isso pode colocar você em risco de tratar indevidamente sua perda auditiva. Os aparelhos auditivos OTC são destinados à “percepção de perda auditiva leve a moderada”. É basicamente impossível saber seu nível de perda auditiva com base apenas na percepção. Se você subestimar seu nível de perda auditiva, os dispositivos OTC não funcionarão para você. Você também pode passar despercebido devido a várias perdas auditivas, incluindo perda auditiva unilateral, perda auditiva súbita e perda auditiva condutiva. Tudo isso pode ter sérios efeitos negativos à saúde, além da perda auditiva.

#5. Isso NÃO reduzirá os custos da tecnologia atual de aparelhos auditivos. As empresas de eletrônicos de consumo não querem economizar dinheiro. Eles querem ganhar dinheiro. Seus produtos serão mais baratos do que os aparelhos auditivos tradicionais, mas serão mais caros do que um conjunto de fones de ouvido Bose. Além disso, o custo dos aparelhos auditivos é mais do que apenas dispositivos. Inclui o cuidado profissional necessário para maximizar e manter seu desempenho.

#6. Não há garantia de que seus aparelhos auditivos OTC serão programados corretamente. A maior desvantagem dos aparelhos auditivos OTC provavelmente será a falta de verificação. Sim, você poderá ajustar automaticamente os aparelhos auditivos, mas o que parece “bom” para você pode não estar realmente recebendo o que você precisa. Isso ocorre porque a maioria das pessoas com perda auditiva subestima a quantidade de amplificação necessária, especialmente nas altas frequências. É por isso que as medições reais do ouvido (REMs) são tão importantes para garantir que os aparelhos auditivos sejam programados corretamente. Se você não sabe o que são REMs, assista a este vídeo: https://youtu.be/cHR0Oa6I-wY

‍#7. A OTC levará ao fim de prestadores de cuidados auditivos ruins. Existem MUITOS excelentes profissionais de saúde auditiva que ganham cada centavo do que você paga para tratar sua perda auditiva. No entanto, definitivamente haverá profissionais de saúde auditiva RUIM que inevitavelmente deixarão o setor de cuidados auditivos porque não oferecerão nada de valor além do que você poderia obter com aparelhos auditivos OTC. A variável #1 de sucesso com aparelhos auditivos é se seu fonoaudiólogo segue as melhores práticas, como a medição real do ouvido. No entanto, pode ser difícil encontrar esses excelentes fornecedores, e é por isso que estou lançando a Rede de Provedores Aprovados Dr. Cliff. Cada provedor desta rede será examinado pessoalmente pelo Dr. Cliff. No geral, apoio 100% os aparelhos auditivos OTC, desde que o FDA realmente faça seu trabalho.