Cochlea-Implantate für einseitige Taubheit und asymmetrischen Hörverlust | FDA-Zulassung

Egal, ob Sie auf einem Ohr taub geboren wurden, einen plötzlichen sensorineuralen Hörverlust hatten oder ob Sie einen Tumor in einem Ohr entwickelt haben, es stehen Ihnen eine Vielzahl von Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Einige dieser Behandlungsmethoden bei asymmetrischem Hörverlust oder einseitiger Taubheit umfassen die Technologie zur kontralateralen Signalweiterleitung (d. h. CROS) und die Bone Conduction Technology. Beides habe ich in anderen Videos ausführlich besprochen. Dies sind zwar effektive Behandlungsmöglichkeiten, wenn Sie Geräusche von Ihrer gehörlosen Seite hören, aber aufgrund der Überwindung des Kopfschatteneffekts gibt es bei diesen Behandlungsoptionen immer noch einige schwerwiegende Probleme, da sie das binaurale Gehör nicht wiederherstellen.

Binaurales Hören, auch bekannt als Hören mit zwei Ohren, bietet einige signifikante Vorteile gegenüber dem Hören mit nur einem Ohr, wie z. B. verbessertes Hören in Ruhe und Lärm, verbesserter Hörkomfort und Lokalisierungsfähigkeit. Die Lokalisation, also die Fähigkeit, zu bestimmen, aus welcher Richtung Schall kommt, erfordert einen Zeitunterschied zwischen zwei Ohren. Verstehen Sie mich nicht falsch, Bone Conduction und CROS sind absolut hervorragende Optionen für einseitige Taubheit, aber sie geben Ihnen nicht die Fähigkeit zurück, mit beiden Ohren zu hören und die wahren Vorteile des binauralen Hörens zu nutzen.

Es gibt jedoch eine andere, weniger verbreitete Behandlungsoption für einseitige Taubheit, die bei Personen mit beidseitiger Taubheit häufiger in Betracht gezogen wird, und zwar ein Cochlea-Implantat. Ein Cochlea-Implantat kann das Gehör auf der gehörlosen Seite stimulieren, indem es den Cochlea-Nerv direkt mit elektrischen Impulsen stimuliert. Diese Impulse werden dann vom Gehirn als Schall interpretiert, sodass Sie hören können. Indem Sie dem tauben Ohr das Gehör zurückgeben, können die Vorteile des binauralen Hörens, einschließlich der Fähigkeit, zu lokalisieren, woher der Schall kommt, wieder hergestellt werden. Das ist mit herkömmlichen Behandlungen wie Bone Conduction und CROS einfach nicht möglich.

Vor einigen Wochen hat die FDA das Med-El Cochlea-Implantatsystem als erstes Cochlea-Implantatsystem zugelassen, das für die Behandlung von einseitiger Taubheit und asymmetrischem Hörverlust zugelassen ist. Laut ihrer Pressemitteilung sind „MED-EL Cochlea-Implantatsysteme (CI), darunter SYNCHRONY und das kürzlich von der FDA zugelassene SYNCHRONY 2, jetzt für Personen ab 5 Jahren mit SSD geeignet, die einen hochgradigen sensorineuralen Hörverlust in einem Ohr und normalem oder leichtem sensorineuralen Hörverlust im anderen Ohr haben, oder für Personen ab 5 Jahren mit AHL, die einen hochgradigen sensorineuralen Hörverlust in einem Ohr und einen leichten bis mittelschweren sensorineuralen Hörverlust haben. sensorineuraler Hörverlust im anderen Ohr mit einem Unterschied von mindestens 15 dB im reinen Tonmittelwert zwischen den Ohren.“ Vor dieser FDA-Zulassung wurden Cochlea-Implantate als Off-Label-Behandlung bei einseitiger Taubheit eingesetzt.

Im Grunde bedeutet das, dass sie nicht speziell von der FDA zugelassen wurden, aber trotzdem zur Behandlung verwendet wurden. Eine FDA-Zulassung entspricht jedoch nicht einer garantierten Behandlung mit einem Cochlea-Implantat. Es gibt Kandidaturanforderungen, die erfüllt werden müssen. Für Erwachsene: Sie müssen einen begrenzten Nutzen aus der einseitigen Verstärkung ziehen. Der Wert liegt bei weniger als 5% der Wörter, die auf der CNC-Wortliste auf dem zu implantierenden Ohr in leiser Schrift korrekt sind.

Bei Spracherkennungstests für Kinder, bei denen entwicklungsgerechte einsilbige Wortlisten verwendet werden, müssen 5% oder weniger im Ohr liegen, um implantiert zu werden. Sowohl Erwachsene als auch Kinder müssen mindestens 1 Monat Erfahrung mit dem Tragen eines Hörgeräts, eines CROS oder eines anderen relevanten Geräts haben, ohne dass ein subjektiver Nutzen gemeldet wurde. Das andere potenzielle Hindernis für eine Implantation wären die Kosten.

Einige Versicherungen können zwar die Cochlea-Implantation für Personen mit SSD abdecken, dies wird jedoch für eine Weile nicht die Norm sein. Da die Kosten für Chirurgie und Technologie bei Private Pay für ein einzelnes Ohr zwischen 30.000 und 50.000 US-Dollar oder mehr liegen, ist eine Implantation durchaus möglich. Lassen Sie sich jedoch nicht von den Kosten abschrecken. Wenn Sie genügend Anfragen an Ihre Versicherung richten oder von einer gemeinnützigen Organisation unterstützt werden, können Sie möglicherweise zumindest einen Teil der Deckung für ein Cochlea-Implantat erhalten.