4 GROSSE Unterschiede zwischen OTC- und verschreibungspflichtigen Hörgeräten

Hallo Leute. Rachel Cook, Ärztin für Audiologie bei Applied Hearing Solutions in Phoenix, Arizona, und in diesem Video werde ich auf die vier Hauptunterschiede zwischen rezeptfreien Hörgeräten und verschreibungspflichtigen Hörgeräten eingehen.

Es war ein langer Weg für Hörgeräte, seit das OTC-Gesetz 2017 vom damaligen Präsidenten Donald Trump unterzeichnet wurde. Fünf Jahre später, am 17. August 2022, veröffentlichte die FDA schließlich ihre 200-seitigen endgültigen Richtlinien zur Festlegung neuer Kategorien von OTC-Hörgeräten und verschreibungspflichtigen Hörgeräten. Jetzt, da es eine OTC-Hörgeräte-Kategorie gibt, fragen Sie sich vielleicht, was ein OTC-Hörgerät von einem verschreibungspflichtigen Hörgerät unterscheidet? Aus diesem Grund werde ich heute die vier Hauptunterschiede zwischen rezeptfreien und verschreibungspflichtigen Hörgeräten erörtern, damit Sie eine fundierte Entscheidung darüber treffen können, welches für Sie das richtige ist. Aber bevor ich das tue, würde ich mich sehr freuen, wenn Sie auf den Like-Button klicken könnten, um diese Videos einem breiteren Publikum zugänglich zu machen. Und wenn du schon dabei bist, falls du es noch nicht getan hast, klicke auf den Abonnement-Button mit der Benachrichtigungsglocke. Mach weiter und tu das auch, damit du keines unserer neu veröffentlichten Videos verpasst.

Davon abgesehen weiß ich das wirklich zu schätzen. Lassen Sie uns nun auf unseren ersten wichtigen Unterschied zwischen rezeptfreien Hörgeräten und verschreibungspflichtigen Hörgeräten eingehen, nämlich darauf, für wen diese verschiedenen Geräte entwickelt wurden. Der vorgesehene Benutzer eines OTC-Hörgeräts wird von der FDA als Personen über 18 Jahren beschrieben, bei denen ein leichter bis mäßiger Hörverlust wahrgenommen wird. OTC-Hörgeräte warnen auch vor einer Reihe von Warnsignalen, die einen Verbraucher von der Verwendung ausschließen, wie z. B. aktive Schmerzen oder Drainage aus den Ohren, Tinnitus bei asymmetrischem Hörverlust oder eine plötzliche Veränderung des Hörvermögens, Tinnitus oder Schwindel. Verschreibungspflichtige Hörgeräte sind für Benutzer jeden Alters mit allen Arten und Schweregraden von Hörverlusten bestimmt und sollten von einem Fachmann wie einem Audiologen oder einem Hörgerätespezialisten unterstützt werden. Wenn Sie technisch versiert sind, einen als leicht bis mäßig empfundenen Hörverlust empfunden haben und an keiner Ohrenkrankheit leiden, dann ist die rezeptfreie Behandlung eine Option für Sie.

Wenn Sie jedoch nicht technisch versiert sind, mehr als ein leichtes Hörproblem haben oder an einer der von der FDA empfohlenen Erkrankungen leiden, müssen Sie trotzdem einen Hörakustiker aufsuchen. Der zweite wichtige Unterschied zwischen rezeptfreien Hörgeräten und verschreibungspflichtigen Hörgeräten ist die Barrierefreiheit. OTC-Hörgeräte sollen der breiten Öffentlichkeit leichter zugänglich sein, indem die Einschaltung eines Hörakustikers entfällt und sie online und über andere Einzelhandelsgeschäfte erhältlich sind. Diese neue Gesetzgebung definiert Design-, Funktions- und Sicherheitsanforderungen, damit diese Produkte wie Medikamente und Gesundheitsgeräte, die Sie heute ohne Zugangsbarrieren kaufen können, rezeptfrei erhältlich sind. Dadurch können rezeptfreie Produkte in die Hände von Verbrauchern gelangen, die möglicherweise in ländlichen Gebieten leben und nur eingeschränkten Zugang zu medizinischem Fachpersonal haben, die möglicherweise nicht über die finanziellen Mittel verfügen, um sich verschreibungspflichtige Hörgeräte zu besorgen, oder die möglicherweise eine leichte Hörbehinderung haben und sich wohl fühlen, ihre eigenen Geräte einzurichten und zu lernen, wie man sie benutzt.

Alternativ werden verschreibungspflichtige Hörgeräte von der FDA als Medizinprodukte eingestuft und unterliegen daher einem hohen Maß an verbindlichen Vorschriften, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Da verschreibungspflichtige Hörgeräte zur Behandlung einer Vielzahl von Hörverlusten mit unterschiedlichem Schwierigkeitsgrad bestimmt sind, ist zusätzliches Fachwissen erforderlich, um sicherzustellen, dass der Hörverlust von einem Hörakustiker angemessen behandelt wird. Aufgrund des Bedarfs an einem speziellen Gerät und professioneller Unterstützung im Büro sind verschreibungspflichtige Hörgeräte trotz der zunehmenden Verbreitung von Fernwartungsdiensten immer schwieriger zugänglich, sodass eine gewisse Nachsorge zu Hause möglich ist. Dies bringt mich zum dritten wichtigen Unterschied zwischen rezeptfreien Hörgeräten und verschreibungspflichtigen Hörgeräten, nämlich der Erschwinglichkeit. Nun ist es nicht verwunderlich, dass, wenn Sie einen Hörakustiker aus dem Liefermodell für Hörgeräte herausnehmen, dies die Kosten für rezeptfreie Hörgeräte senken würde. Hersteller von verschreibungspflichtigen Hörgeräten geben Hunderte Millionen Dollar für Forschung und Entwicklung aus und benötigen einen Hörakustiker für die Überprüfung und Validierung der Programme sowie für die kontinuierliche langfristige audiologische Unterstützung.

Obwohl die Einhaltung dieser neuen FDA-Richtlinien die Herstellung und der Verkauf von OTC-Hörgeräten zunächst teurer machen wird, werden sie für den Hersteller immer noch weniger kosten als verschreibungspflichtige Hörgeräte. OTC-Herstellern fallen auch keine zusätzlichen Kosten an, die mit der Bereitstellung des laufenden Supports verbunden sind. Die meisten OTC-Hörgeräte werden voraussichtlich zwischen ein paar hundert und ein paar tausend Dollar kosten, und das hängt von den technologischen Fähigkeiten, die sie enthalten, und von ihrer Verarbeitungsqualität ab. Es wird immer noch einige verschreibungspflichtige Hörgeräte geben, für die professionelle Unterstützung zur Verfügung steht und die zu oder unter dem Preis rezeptfreier Hörgeräte liegen. Es wird jedoch davon ausgegangen, dass rezeptfreie Hörgeräte insgesamt weniger kosten und daher erschwinglicher sind. Der vierte und letzte wesentliche Unterschied zwischen rezeptfreien Hörgeräten und verschreibungspflichtigen Hörgeräten ist der Grad der Kundenunterstützung. Personen, die ein rezeptfreies Hörgerät erwerben, sind nun für die Auswahl der Marke, des Stils und der akustischen Kopplung des Hörgeräts sowie für die Anpassung des Hörgeräts mithilfe ihres Smart-Geräts selbst verantwortlich.

Sie sind auch dafür verantwortlich, sich mit den Geräten vertraut zu machen, einschließlich des Einsetzens und Entfernens des Hörgeräts, der Pflege der Geräte und der damit verbundenen Fehlerbehebung. Die FDA ist zwar dabei, die Entscheidung über Rücksendungen und Rückerstattungen fertigzustellen, sie hat jedoch keine Anforderungen an den laufenden Support der Geräte selbst gestellt. Das bedeutet, dass einige Unternehmen möglicherweise keine Möglichkeit haben, Verbrauchern zu helfen, die das Produkt kaufen und Schwierigkeiten haben, es zu verwenden, wenn sie den verschreibungspflichtigen Weg einschlagen. Die Hauptaufgabe eines Hörakustikers besteht darin, den Hörverlust zu erkennen, die geeigneten Hörgeräte zu verschreiben, die Hörgeräte an Ihre Verordnung für Hörverlust anzupassen und fortlaufend persönliche Unterstützung zu bieten. Diese Termine ermöglichen es Fachleuten, die sich an bewährte Verfahren halten, Ihre Leistung mit den Hörgeräten zu überprüfen und zu validieren, um sicherzustellen, dass Sie den größtmöglichen Nutzen aus Ihren Geräten ziehen. Die Anpassung an die Verstärkung kann für einige Hörgeräteanfänger schwierig sein, und Hörgeräteakustiker können Ihnen bei diesem Prozess behilflich sein.

Außerdem gibt es in der Regel einen strukturierten Nachsorgeplan, um Reparaturen und vorbeugende Wartungsarbeiten an den Geräten durchzuführen, um sicherzustellen, dass die Geräte mechanisch einwandfrei funktionieren, und um Ihren Hörverlust im Laufe der Zeit zu überwachen und alle notwendigen Änderungen an der Hörgeräteprogrammierung vorzunehmen. Zwar werden im Laufe der Zeit immer mehr Unterschiede zwischen rezeptfreien und verschreibungspflichtigen Hörgeräten zutage treten, doch diese vier Hauptunterschiede werden von Anfang an deutlich zutage treten. Wenn Sie sich für den rezeptfreien Weg entscheiden, denken Sie daran, dass die Leistung variieren kann. Wenn Sie von Ihrem OTC-Hörgerät nicht den erwarteten Nutzen erzielen, wenden Sie sich an Ihre örtliche Audiologieklinik, um weitere Unterstützung zu erhalten, da diese Ihnen gerne mit Ihren OTC-Geräten hilft. Wenn Sie sich für den präskriptiven Weg entscheiden, stellen Sie einfach sicher, dass Sie einen Fachmann finden, der sich an bewährte Verfahren hält. Wenn Sie nicht wissen, was Best Practices sind, empfehle ich Ihnen, sich unser Video anzusehen, das ich in der Beschreibung verlinken werde. Insgesamt war es an der Zeit, dass die FDA diese endgültigen Richtlinien veröffentlicht. Jetzt müssen wir nur noch abwarten, wozu diese OTC-Hörgeräte in der Lage sind. Das war's für dieses Video. Wenn Sie Fragen haben, schreiben Sie diese bitte in den Kommentaren unten. Und wenn dir dieses Video gefallen hat, gib ihm bitte einen Daumen hoch und abonniere weitere Videos wie dieses.

Weiterführende Lektüre:

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