4 ENORMES diferencias entre los audífonos de venta libre y los recetados

Hola chicos. Rachel Cook, doctora en audiología en Applied Hearing Solutions en Phoenix, Arizona, y en este vídeo voy a repasar las cuatro diferencias clave entre los audífonos de venta libre y los de venta con receta.

Ha sido un largo camino para los audífonos desde que el entonces presidente Donald Trump promulgara la Ley OTC en 2017. Finalmente, cinco años después, el 17 de agosto de 2022, la FDA publicó sus directrices finales de 200 páginas que establecen nuevas categorías de audífonos de venta libre y de venta con receta. Ahora que existe una categoría de audífonos de venta libre, es posible que se pregunte en qué se diferencia un audífono de venta libre de un audífono recetado. Es por eso que hoy analizaré las cuatro diferencias clave entre los audífonos de venta libre y los audífonos recetados para que pueda tomar una decisión informada sobre cuál es el adecuado para usted. Pero antes de hacerlo, te agradecería mucho que pulsaras el botón de «me gusta» para llevar estos vídeos a un público más amplio. Y ya que estás en ello, si aún no lo has hecho, pulsa el botón de suscripción con la campana de notificaciones y hazlo también para no perderte ninguno de nuestros vídeos recién lanzados.

Dicho esto, lo agradezco mucho. Ahora veamos nuestra primera diferencia clave entre los audífonos de venta libre y los audífonos recetados, para quienes están diseñados estos diferentes dispositivos. La FDA describe al usuario previsto de un audífono de venta libre como las personas mayores de 18 años con una pérdida auditiva percibida de leve a moderada. Los audífonos de venta libre también advierten sobre varias condiciones de alerta que descalifican a un consumidor para usarlos, como el dolor activo o la secreción de los oídos, el tinnitus en caso de pérdida auditiva asimétrica o un cambio repentino en la audición, el tinnitus o el vértigo. Los audífonos con receta están destinados a usuarios de todas las edades con pérdidas auditivas de todos los tipos y grados de gravedad, y deben contar con la asistencia de un profesional, como un audiólogo o un especialista en audífonos. Si eres de los que entienden la tecnología, percibes una pérdida auditiva de leve a moderada y no tienes ninguna afección médica relacionada con los oídos, los medicamentos de venta libre son una opción para ti.

Sin embargo, si no es un experto en tecnología, tiene una dificultad auditiva más que leve o tiene una de las afecciones de alerta de la FDA, aún necesitará consultar a un profesional de la salud auditiva. La segunda diferencia clave entre los audífonos de venta libre y los de venta con receta es la accesibilidad. Los audífonos de venta libre están pensados para ser más accesibles para el público en general, eliminando la participación de un profesional de la salud auditiva y poniéndolos a la venta en línea y a través de otros establecimientos minoristas. Esta nueva legislación define los requisitos de diseño, funcionalidad y seguridad para permitir que estos productos estén disponibles sin receta, como medicamentos y dispositivos de salud que se pueden comprar hoy sin barreras de acceso. Esto permite que los productos de venta libre acaben en manos de consumidores que pueden vivir en zonas rurales con acceso limitado a profesionales de la salud, que tal vez no tengan los medios económicos para comprar audífonos con receta o que tengan una discapacidad auditiva leve y se sientan cómodos configurando y aprendiendo a usar sus propios dispositivos.

Alternativamente, los audífonos con receta médica son considerados dispositivos médicos por la FDA y, como tales, tienen un alto nivel de regulaciones obligatorias para garantizar la seguridad y la eficacia. Dado que los audífonos con receta están diseñados para tratar una amplia variedad de pérdidas auditivas con diferentes grados de complejidad, se requieren conocimientos adicionales para garantizar que un audioprotesista trate adecuadamente la pérdida auditiva. Esta necesidad de disponer de un dispositivo específico y de contar con asistencia profesional en el consultorio hace que los audífonos con receta sean menos accesibles, incluso con la proliferación de servicios de atención a distancia, lo que permite realizar algunos cuidados de seguimiento en el hogar. Esto me lleva a la tercera diferencia clave entre los audífonos de venta libre y los de venta con receta, que es la asequibilidad. Ahora bien, no es de extrañar que si eliminas a un audioprotesista del modelo de suministro de audífonos, esto reduciría el costo de un audífono de venta libre. Los fabricantes de audífonos con receta gastan cientos de millones de dólares en investigación y desarrollo y necesitan un audioprotesista para verificar y validar la programación y para brindar apoyo audiológico continuo a largo plazo.

Si bien el cumplimiento de estas nuevas directrices de la FDA hará que los audífonos de venta libre sean más costosos de fabricar y vender inicialmente, seguirán costando menos para el fabricante que los audífonos recetados. Los fabricantes de productos de venta libre tampoco incurrirán en los costos adicionales asociados con la prestación de asistencia continua. Se espera que la mayoría de los audífonos de venta libre oscilen entre unos pocos cientos de dólares y unos pocos miles de dólares, y esto dependerá de las capacidades tecnológicas que contengan y de la calidad de su fabricación. Todavía habrá algunos audífonos con receta que cuenten con asistencia profesional y que tengan un precio igual o inferior al de los audífonos de venta libre. Sin embargo, se prevé que, en general, los audífonos de venta libre cuesten menos y, por lo tanto, sean más asequibles. La cuarta y última diferencia clave entre los audífonos de venta libre y los de venta con receta es el nivel de apoyo al consumidor. Las personas que adquieran un audífono de venta libre ahora serán responsables de seleccionar la marca, el estilo y el acoplamiento acústico del audífono, así como de autoajustar el audífono mediante el uso de su dispositivo inteligente.

También serán responsables de familiarizarse con los dispositivos, incluida la inserción y extracción del audífono, el mantenimiento de los dispositivos y toda la solución de problemas asociada. Si bien la FDA está finalizando la resolución relativa a las devoluciones y los reembolsos, no incluyó ningún requisito sobre el soporte continuo de los dispositivos en sí mismos. Esto significa que es posible que algunas empresas no tengan formas de ayudar a los consumidores que compran el producto y tienen dificultades para usarlo cuando siguen la vía prescriptiva. La función principal de un audioprotesista es identificar la pérdida auditiva, recetar los audífonos adecuados, adaptar los audífonos a su receta para la pérdida auditiva y brindar apoyo continuo en persona. Estas citas permiten a los profesionales que siguen las mejores prácticas verificar y validar tu rendimiento con los audífonos para asegurarse de que estás obteniendo el máximo beneficio de tus dispositivos. Adaptarse a la amplificación puede resultar difícil para quienes utilizan audífonos por primera vez, y los profesionales de la salud auditiva pueden ayudar a guiarlos durante este proceso.

Además, por lo general, también se establece un programa de seguimiento estructurado para realizar las reparaciones y el mantenimiento preventivo de los dispositivos a fin de garantizar que los dispositivos funcionen mecánicamente correctamente y para controlar la pérdida auditiva a lo largo del tiempo, realizando los cambios necesarios en la programación de los audífonos. Si bien con el tiempo se irán haciendo más evidentes las diferencias entre los audífonos de venta libre y los de venta con receta, estas cuatro diferencias clave serán evidentes desde el principio. Si opta por los de venta libre, recuerde que el rendimiento puede variar y, si no obtiene los beneficios que esperaba de sus audífonos de venta libre, póngase en contacto con su clínica audiológica local para obtener más ayuda, ya que estarán encantados de ayudarle con sus dispositivos de venta libre. Si opta por la vía prescriptiva, asegúrese de encontrar un profesional que siga las mejores prácticas y, si no sabe cuáles son las mejores prácticas, le recomiendo que consulte nuestro vídeo, que enlazaré en la descripción. En general, ya era hora de que la FDA publicara estas directrices finales. Ahora solo tenemos que esperar y ver de qué son capaces estos audífonos de venta libre. Eso es todo por este vídeo. Si tiene alguna pregunta, asegúrese de dejarla en los comentarios de abajo. Y si te ha gustado este vídeo, dale un visto bueno y suscríbete para ver más vídeos como este.

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