4 GRANDES diferenças entre aparelhos auditivos OTC e prescritos

Oi pessoal. Rachel Cook, Doutora em Audiologia na Applied Hearing Solutions em Phoenix, Arizona, e neste vídeo vou analisar as quatro principais diferenças entre aparelhos auditivos OTC e aparelhos auditivos prescritos.

Tem sido um longo caminho para os aparelhos auditivos desde que a Lei OTC foi sancionada em 2017 pelo então presidente Donald Trump. Finalmente, cinco anos depois, em 17 de agosto de 2022, o FDA divulgou suas diretrizes finais de 200 páginas estabelecendo novas categorias de aparelhos auditivos OTC e aparelhos auditivos prescritos. Agora que existe uma categoria de aparelhos auditivos OTC, você pode estar se perguntando o que torna um aparelho auditivo OTC diferente de um aparelho auditivo prescrito? É por isso que hoje discutirei as quatro principais diferenças entre aparelhos auditivos OTC e aparelhos auditivos prescritos, para que você possa tomar uma decisão informada sobre qual é o certo para você. Mas antes de fazer isso, eu realmente agradeceria se você pudesse apertar o botão curtir para levar esses vídeos a um público mais amplo. E enquanto você está nisso, se ainda não o fez, aperte o botão de inscrição com o sino de notificação, vá em frente e faça isso também para nunca perder nenhum de nossos vídeos recém-lançados.

Dito isso, eu realmente agradeço. Agora, vamos abordar nossa primeira diferença importante entre aparelhos auditivos OTC e aparelhos auditivos prescritos, que é para quem esses diferentes dispositivos foram projetados. O usuário pretendido de um aparelho auditivo OTC é descrito pelo FDA como indivíduos com mais de 18 anos com percepção de perda auditiva leve a moderada. Os aparelhos auditivos OTC também alertam sobre várias condições de alerta que desqualificam o consumidor de usá-los, como dor ativa ou drenagem dos ouvidos, zumbido na perda auditiva assimétrica ou uma mudança repentina na audição, zumbido ou vertigem. Os aparelhos auditivos prescritos são destinados a usuários de todas as idades com todos os tipos e severidades de perdas auditivas, junto com a assistência de um profissional como um fonoaudiólogo ou especialista em aparelhos auditivos. Se você entende que a tecnologia tem uma perda auditiva leve a moderada percebida e não tem nenhum problema médico relacionado ao ouvido, o OTC é uma opção para você.

No entanto, se você não tiver experiência em tecnologia, tiver mais do que uma leve dificuldade auditiva ou tiver uma das condições de bandeira vermelha da FDA, ainda precisará consultar um profissional de saúde auditiva. A segunda diferença fundamental entre aparelhos auditivos OTC e aparelhos auditivos prescritos é a acessibilidade. Os aparelhos auditivos OTC têm como objetivo ser mais acessíveis ao público em geral, eliminando o envolvimento de um profissional de saúde auditiva e disponibilizando-os on-line e em outros estabelecimentos de varejo. Essa nova legislação define a função de design e os requisitos de segurança para permitir que esses produtos estejam disponíveis sem receita médica, como medicamentos e dispositivos de saúde que você pode comprar hoje sem barreiras de acesso. Isso permite que os produtos OTC acabem nas mãos de consumidores que podem morar em áreas rurais com acesso limitado a profissionais de saúde que podem não ter recursos financeiros para obter aparelhos auditivos com receita médica ou que podem ter uma deficiência auditiva leve e se sentirem confortáveis configurando e aprendendo a usar seus próprios dispositivos.

Como alternativa, os aparelhos auditivos prescritos são considerados dispositivos médicos pelo FDA e, como tal, têm um alto nível de regulamentações obrigatórias para garantir a segurança e a eficácia. Como os aparelhos auditivos prescritos se destinam a tratar uma ampla variedade de perdas auditivas com um grau variável de complexidade, são necessários conhecimentos adicionais para garantir que a perda auditiva seja tratada adequadamente por um fonoaudiólogo. Essa necessidade de um dispositivo específico e de assistência profissional no consultório tornam os aparelhos auditivos prescritos menos acessíveis, mesmo com a proliferação de serviços de atendimento remoto, permitindo alguns cuidados de acompanhamento domiciliar. Isso me leva à terceira diferença principal entre aparelhos auditivos OTC e aparelhos auditivos prescritos, que é a acessibilidade. Agora, não é nenhuma surpresa que, se você remover um fonoaudiólogo do modelo de fornecimento de aparelhos auditivos, isso reduza o custo de um aparelho auditivo OTC. Os fabricantes de aparelhos auditivos prescritos gastam centenas de milhões de dólares em pesquisa e desenvolvimento e precisam de um fonoaudiólogo para verificação e validação da programação e para suporte audiológico contínuo de longo prazo.

Embora a conformidade com essas novas diretrizes do FDA torne os aparelhos auditivos OTC mais caros de fabricar e vender inicialmente, eles ainda custarão menos para o fabricante do que os aparelhos auditivos prescritos. Os fabricantes de OTC também não incorrerão nos custos adicionais associados ao fornecimento de suporte contínuo. Espera-se que a maioria dos aparelhos auditivos OTC varie entre algumas centenas de dólares e alguns milhares de dólares, e isso dependerá dos recursos tecnológicos que eles contêm e da qualidade de construção. Ainda haverá alguns aparelhos auditivos prescritos, adequados à assistência profissional, que serão iguais ou inferiores ao preço dos aparelhos auditivos vendidos sem receita médica. No entanto, espera-se que, em geral, os aparelhos auditivos OTC custem menos e, portanto, sejam mais acessíveis. A quarta e última diferença fundamental entre aparelhos auditivos OTC e aparelhos auditivos prescritos é o nível de suporte ao consumidor. Os indivíduos que obtiverem um aparelho auditivo OTC agora serão responsáveis por selecionar a marca, o estilo e o acoplamento acústico do aparelho auditivo, bem como por ajustar o aparelho auditivo por meio do uso de seu dispositivo inteligente.

Eles também serão responsáveis por se familiarizar com os dispositivos, incluindo a inserção e remoção dos cuidados com o aparelho auditivo, a manutenção dos dispositivos e toda a solução de problemas associada. Embora o FDA esteja finalizando a decisão sobre devoluções e reembolsos, eles não incluíram nenhum requisito sobre o suporte contínuo dos próprios dispositivos. Isso significa que algumas empresas podem não ter como ajudar os consumidores que compram o produto e têm dificuldades em usá-lo ao seguir o caminho prescritivo. A principal função de um fonoaudiólogo é identificar a perda auditiva, prescrever os aparelhos auditivos apropriados, adequá-los à sua prescrição de perda auditiva e fornecer suporte presencial contínuo. Essas consultas permitem que profissionais que seguem as melhores práticas verifiquem e validem seu desempenho com os aparelhos auditivos para garantir que você obtenha o máximo de benefícios de seus dispositivos. O ajuste à amplificação pode ser difícil para alguns usuários iniciantes de aparelhos auditivos e os profissionais de saúde auditiva podem ajudar a fornecer orientação durante esse processo.

Além disso, geralmente há um cronograma de acompanhamento estruturado para realizar reparos e manutenção preventiva dos dispositivos para garantir que os dispositivos funcionem mecanicamente corretamente e para monitorar sua perda auditiva ao longo do tempo, fazendo as alterações necessárias na programação do aparelho auditivo. Embora mais diferenças entre aparelhos auditivos OTC e aparelhos auditivos prescritos se tornem mais aparentes com o tempo, essas quatro diferenças principais serão muito aparentes desde o início. Se você optar por seguir o caminho OTC, lembre-se de que o desempenho pode variar e, se você não estiver obtendo o benefício esperado de seu aparelho auditivo OTC, entre em contato com a clínica de audiologia local para obter assistência adicional, pois eles ficarão felizes em ajudá-lo com seus dispositivos OTC. Se você optar por seguir o caminho prescritivo, certifique-se de encontrar um profissional que siga as melhores práticas e, se não souber quais são as melhores práticas, recomendo que confira nosso vídeo que incluirei na descrição. No geral, já era hora de o FDA divulgar essas diretrizes finais. Agora só precisamos esperar e ver do que esses aparelhos auditivos OTC são capazes. É isso para este vídeo. Se você tiver alguma dúvida, não deixe de deixá-la nos comentários abaixo. E se você gostou deste vídeo, dê um sinal de positivo e assine mais vídeos como este.

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