Revisión detallada del tratamiento del tinnitus de Lenire

El Tratamiento de tinnitus Lenire Este dispositivo se está convirtiendo rápidamente en uno de los tratamientos más eficaces para el tinnitus. He visto de primera mano cómo el tinnitus puede afectar la calidad de vida. Muchos de mis pacientes han probado varios tratamientos sin encontrar alivio. Como doctor en audiología en Acúfenos modernos, Me complace compartir información sobre el dispositivo de tratamiento del tinnitus Lenire, una innovación aprobada por la FDA que muestra tasas de éxito notables en la reducción de los síntomas del tinnitus.

Entender el tinnitus

Tinitus es una afección común que se caracteriza por zumbidos, zumbidos o zumbidos que en realidad no están presentes en el entorno. Los CDC calculan que casi el 15% de los adultos, es decir, casi 50 millones de adultos solo en los Estados Unidos, notan tinnitus, y alrededor de 20 millones de personas se ven afectadas significativamente por ello.

El tinnitus es causado principalmente por pérdida auditiva, pero también pueden ser causados o agravados por la exposición a ruidos fuertes, infecciones u obstrucciones del oído, medicamentos que son perjudiciales para el oído interno, lesiones en la cabeza o el cuello, trastornos de la articulación temporomandibular, trastornos de la circulación sanguínea y otras causas desconocidas. Hasta ahora, no había una opción de tratamiento universalmente eficaz que funcionara para todas las personas, por lo que hay tanto entusiasmo por el dispositivo de tratamiento del tinnitus Lenire.

He visto de primera mano cómo esta afección puede afectar la calidad de vida. Muchos de mis pacientes han probado varios tratamientos sin encontrar alivio. Por eso me complace compartir información sobre el dispositivo Lenire para el tratamiento del tinnitus, una innovación aprobada por la FDA que muestra tasas de éxito notables a la hora de reducir los síntomas del tinnitus.

Descripción del dispositivo Lenire

Desarrollado por Neuromod Devices, Lenire es el primer y único dispositivo de tratamiento de acúfenos con la aprobación de novo de la FDA en los Estados Unidos. El sistema utiliza la neuromodulación bimodal, estimulando tanto la vía auditiva a través de los oídos como la vía somatosensorial a través de la lengua. Este enfoque ha demostrado su éxito en el tratamiento de diversas afecciones además del tinnitus, como el dolor crónico, la ansiedad, la depresión y los trastornos del sueño.

Para Lenire, las dos vías que estimula son la vía auditiva a través de los oídos y la vía somatosensorial a través de la lengua.

Cómo funciona Lenire

El sistema consta de tres componentes:

1. Auriculares para la entrega de sonido
2. Un procesador programado por su especialista en acúfenos
3. Un estimulador de la punta de la lengua

El procesador lo programa un especialista en acúfenos en función de los resultados de su evaluación auditiva y de acúfenos. Ofrece una terapia de sonido personalizada a través de los auriculares, así como impulsos eléctricos a través del estimulador con la punta de la lengua que se coloca en la boca.

La terapia de sonido es una mezcla de muchos sonidos terapéuticos diferentes en diferentes tonos y volúmenes, pero sigue siendo agradable y relajante en general. El estimulador de la punta de la lengua proporciona una estimulación eléctrica coordinada de la lengua. Esta estimulación no es como la terapia de electrochoque: es muy suave y se siente similar a la de las burbujas de champán o agua con gas que brotan ligeramente en la lengua.

Proceso de tratamiento y cronograma

El proceso de tratamiento comienza después de que su proveedor haya programado el procesador y haya calibrado el estimulador de la punta de la lengua en el consultorio, lo que suele incluir una breve demostración en el consultorio de unos 10 minutos. Luego, te llevas el dispositivo a casa con instrucciones para completar dos sesiones de tratamiento de 30 minutos por día durante un mínimo de 12 semanas.

Durante estas sesiones, debes tratar de relajarte mientras haces algo agradable, como leer, escribir un diario o completar un rompecabezas. Estas sesiones de tratamiento deben completarse junto con sesiones de seguimiento presenciales o virtuales con el especialista en acúfenos para garantizar el progreso y abordar cualquier posible obstáculo que impida la eficacia del tratamiento.

Resultados de la investigación clínica

El investigación que respalda el dispositivo Lenire es sustancial:

• Ensayo TENT A1 (2020): el 86,2% de los participantes mejoraron después de 12 semanas
  
  • Los resultados del primer ensayo clínico TENT A1 a gran escala se centraron en los resultados del tratamiento, así como en la comodidad y la facilidad de uso.
  • Mediante el uso de cuestionarios verificados, como el Inventario de Discapacidades de Acúfenos y el Índice Funcional de Acúfenos, el estudio encontró que el 86,2% de los participantes del ensayo experimentaron una mejoría en su tinnitus después de 12 semanas de tratamiento.
  • Además, el 80,1% de los participantes observó una mejora continua más allá de las 12 semanas, y el 77,8% recomendaría Lenire a otras personas con tinnitus.
• Ensayo TENT A2 (2022): el 95% mostró una mejoría, y el 91% mantuvo los beneficios a los 12 meses
  
  • Los resultados del ensayo clínico TENT A2 demostraron la importancia de la estimulación de la lengua, ya que la terapia de sonido por sí sola no era tan eficaz como la neuromodulación bimodal.
  • En este estudio, los resultados del tratamiento mejoraron aún más: el 95% de los participantes observó una mejoría en la gravedad del tinnitus después de 12 semanas y el 91% mantuvo la mejoría en la evaluación de 12 meses.
  • Un impresionante 87,8% de los participantes dijeron que recomendarían el tratamiento a otras personas.
• Ensayo TENT A3 (2023): condujo a la aprobación de la FDA, y el 70,5% de los pacientes que no respondieron a la terapia de sonido por sí sola mostraron una mejoría con el tratamiento combinado
  
  • El ensayo TENT A3 permitió que el dispositivo recibiera la aprobación de novo de la FDA. En este estudio se comprobó que el 70,5% de los participantes que no habían obtenido ninguna mejoría únicamente con la terapia de sonido experimentaron una reducción significativa del tinnitus cuando se introdujo la estimulación con la punta de la lengua. Entre los que se beneficiaron de la terapia de sonido, la mayoría obtuvo beneficios adicionales con la estimulación con la punta de la lengua.

¿Cómo puedo recibir el tratamiento Lenire para el tinnitus?

Lenire estuvo disponible a través de especialistas selectos en acúfenos en los Estados Unidos alrededor de marzo de 2023. Neuromod se asoció específicamente con profesionales con experiencia en acúfenos, dada la experiencia necesaria para un tratamiento eficaz. Para ser candidato a Lenire, debe tener:

• Alteración moderada o peor del tinnitus, según lo definido por las herramientas de evaluación estándar
• Pérdida auditiva dentro del rango de tratamiento (40 decibelios o más entre 250 y 1000 Hz y 80 decibeles o más entre 2000 y 8000 Hz)
• Experimentó tinnitus durante al menos tres meses
• Una lengua y una boca sanas sin llagas ni problemas de sensibilidad
• Disposición a comprometerse con el tratamiento durante al menos una hora diaria durante 12 semanas

Consideraciones prácticas

El dispositivo y los auriculares vienen con una garantía de tres años y el estimulador de la punta de la lengua tiene una capacidad nominal de 180 horas de uso, lo que equivale a seis meses de uso diario. Si es necesario, se pueden comprar estimuladores de la punta de la lengua de repuesto.

Si bien el tratamiento puede ser costoso (por lo general, entre 4.000 y 5.000 dólares) y actualmente no está cubierto por el seguro, la eficacia y el respaldo de la investigación hacen que valga la pena considerarlo para quienes luchan contra el tinnitus. Para algunas personas, dedicar tiempo a dos sesiones diarias de 30 minutos puede resultar difícil, pero los posibles beneficios suelen superar este inconveniente.

Reflexiones finales

Para obtener resultados óptimos, Lenire debe usarse como parte de un plan integral de manejo del tinnitus que aborde otros factores del estilo de vida. El dispositivo representa un avance significativo en el tratamiento del tinnitus, ya que inspira más investigación y desarrollo en este campo. Modern Tinnitus también es pionera en el uso del seguimiento biométrico junto con el tratamiento con Lenire, que analiza marcadores como la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el ejercicio, el movimiento y la calidad del sueño para medir objetivamente la eficacia del tratamiento.

Para aquellos que han probado otros tratamientos para el tinnitus sin éxito, Lenire ofrece nuevas esperanzas como una de las opciones de tratamiento más eficaces disponibles. Las personas interesadas pueden visitar Lenire.com para encontrar una clínica asociada en su área.